L-137 安全性報告

使用於食物的經驗

乳酸菌在發酵食品上被廣泛的使用,並且被視為高安全性的有益微生物。L-137乳酸菌所屬的 Lactobacillus plantarum 植物乳酸菌已被使用在像是醬菜、酸菜、酸黃瓜、優格等食品,自古以來已經融入人們的日常生活中。不只是食品,人體口中及消化道內也都有植物乳酸菌。

L-137乳酸菌是從東南亞的發酵食品中分離得到的,有長久被食用的歷史,被認定是安全有益的乳酸菌。 

L-137在美國也得到GRAS的許可,證明是安全的乳酸菌。

安全性試驗

毒性試驗

標準遺傳毒性試驗如逆向突變試驗、染色體異常試驗、小核試驗、確認L-137沒有基因毒性。

此外並實施單次給藥毒性試驗(急性經口毒性試驗),確認了過量的攝取也不會造成急性毒性。

臨床試驗

臨床試驗(雙盲隨機控制試驗)已確認人體攝取 L-137 的安全性。

以健康人為對象,30名實驗對象攝食含有10mg L-137的膠囊,結果發現,所有安全性評估項目都沒有發現異常,確認長期攝取 L-137安全無虞。

 

根據上述項目的試驗結果,確認 L-137 是安全的食用素材。

L-137安全性測試

L-137安全性試驗的結果已發表並刊登在:

「Safety studies of LP20 powder produced from heat-killed Lactobacillus plantarum L-137.」 Hirose Y, Regul Toxicol Pharmacol. 54: 214-20 (2009年)

 

基於食用歷史經驗及安全性試驗結果,2009年於美國獲Self-Affirmed GRAS*1認可。同年,取得歐盟的Non-Novel Status*2認可。

*1Generally Recognized As Safe的簡稱,係美國FDA以嚴格審查過程用來證明食品安全的審核制度

*2Lactobacillus plantarum 已有長久的食用歷史,歐盟食品安全局已經認可L-137是傳統食品。

 

L-137 不但從長久的飲食經驗,更從學術面甚或在國際上都已被認可是安全性素材

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